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滕佳材:今年已查出6批次不合格婴幼儿配方乳粉

2016-06-08 20:34    来源:中国食品安全报 中国食品安全网    作者:

  6月8日,国家食品药品监督管理总局举行《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》新闻发布会。 国家食品药品监管总局副局长滕佳材、国家食品药品监管总局法制司司长徐景和、国家食品药品监管总局食品安全监管一司司长张靖、中国疾病预防控制中心营养与健康所食品科学技术室主任霍军生出席并回答记者问。发布会由国家食品药品监管总局新闻发言人颜江瑛主持。

  滕佳材介绍,自2013年12月新版《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》发布以来,总局统一部署了婴幼儿配方乳粉生产企业换证审查和再审核工作,审查和再审核期间,原有133家婴幼儿配方乳粉生产企业中,未通过审查、申请延期审查和注销的企业有51家。目前,婴幼儿配方乳粉生产企业有103家。今年1至4月份,总局进一步加大了婴幼儿配方乳粉监督抽检力度,实行“每月抽检、及时公布”措施,努力实现对所有婴幼儿配方乳粉生产企业抽检全覆盖,对每家企业1、2、3段产品抽检全覆盖。截至目前,今年共抽检820批次,检出不符合食品安全国家标准,存在食品安全风险的样品6批次,占样品总数的0.7%。

  滕佳材表示,今年,总局决定“以预防为原则”全面推进体系检查范围,即在3年内实现婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查全覆盖。从今年开始,不管这个企业抽检有什么问题,到目前103家企业,要全面进行检查,即使没有查出问题,也要进行体系检查。

新旧企业不存在重新注册资质问题

记者:

  首先《办法》规定每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方,请问依据是什么?第二,新旧企业是否必须重新取得注册资质?

张靖:

  婴幼儿配方乳粉是按3段生产的,这是按照国际食品法典委员会标准的要求,也是3个系列的直接来源,也就是说6个月以内的属于婴儿,较大婴儿就是6-12个月的,还有1-3岁,这属于幼儿,基本上是三段,奶粉上的适用月龄就是按照这个标识。9个配方,考虑的是产品本身的客观状态,婴幼儿配方乳粉既然叫婴幼儿配方乳粉,就是说它不断地在研发、在接近母乳,并向着这个目标去实现。本质上每段婴幼儿配方乳粉应该只有一个配方,但实际上是不可能的。这样的话,每一个生产企业相对于自己的研发来说,就可能会有几个配方了。但是不管研究出多少个配方来,始终在产的、投放市场的应该是一个配方。这9个怎么计算出来的,按照一般来说,自己在产的是一个,自己在研发的又是一个,研发就是一种创新,还有一个就是一般意义上我们说的一种通用的,符合各种标准的、最起码的,因为必须给企业自己有一个调节,这种调节本身是企业的自主行为。在一个系列里面有3个配方就足够了,这样一加就是9个。

  此外,配方注册本身不存在重新不重新的问题,因为以前没有做过这个工作,不管是在产的还是以前没有生产过的配方,都要申请注册,所以不存在重新申请注册的问题。

婴幼儿配方乳粉标签标识要跟配方吻合

记者:目前婴幼儿配方乳粉在标签上主要存在什么问题?这次规范是否有严格的规定将问题完全禁止,还是进行相关的限制?

张靖:从标签的情况来看,《办法》中说的是标签、说明书涉及产品配方的声称应该与获得注册产品配方的内容一致,也就是一致性的问题。标签声称当中最突出的就是不一致的问题,标签本身是为了给消费者用来选择产品或者是介绍产品的一个简要说明。如果说明不能从配方证明的话,你的声称就是不实的声称,就会误导消费者。

《办法》规范了产品名称、配料表、营养成分表、原料来源、适用月龄这些事项的标识标注,这些都涉及到配方。而配方审查,审查的就是在标签标识上能够做到声称要跟配方吻合。作为生产企业,一定要呈现出产品和配方之间的真实性、完整性,声称内容和标签内容的一致性。

进口婴幼儿配方乳粉需配方注册

记者

  《办法》在起草过程中征求了大量的意见,能否具体介绍一下意见的征集情况和修改完善情况。

徐景和:

  新食品安全法公布以后,国家食品药品监管总局按照食品安全法出台了配套规章立法计划的安排,着手起草《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,在三大特殊食品当中,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》是最后一个出台的,这也充分反映了我们在整个《办法》起草过程当中持非常审慎的态度,在起草过程当中体现了多方参与、广泛交流、积极沟通、反复论证的要求。按照科学立法、民主立法、开放立法的要求,国家食品药品监管总局在去年9月2日到10月1日,在中国政府法制网和国家食品药品监管总局的网站公开向社会征求意见,同时我们按照WTO的原则,向TBT进行了通报。国内收到相关的意见和建议216条,WTO通报以后收到评议意见32条,对这些意见进行了认真研究、充分吸纳。整个规章在制定过程当中,体现了全社会共同的智慧和力量。

  进口婴幼儿配方乳粉产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册,于此同时,向我国境内出口食品的境外企业,应当经国家出入境检验检疫部门注册。产品配方注册和境外企业注册是新食品安全法规定的两项独立注册,这两项独立行政许可类似于国内婴幼儿配方乳品企业既要取得产品配方注册,也要取得生产许可。关于婴幼儿配方乳品产品配方商业秘密保护的问题,新的《办法》明确规定,国家食品药品监管总局自批准之日起20个工作日之内要公布婴幼儿配方乳粉产品配方注册的目录信息。新的《办法》强调共同做好保密工作的要求,主要有两个方面:一是第38条第一款,参与婴幼儿配方乳粉注册申请受理、技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证等工作的机构和人员,应当保守在注册中知悉的商业秘密,在整个婴幼儿配方乳粉产品注册当中,相关人员都应当保守所知悉的商业秘密。第二个方面同时也规定,申请人应当按照国家有关规定对申请材料的商业秘密进行标注并注明依据。

各国婴幼儿配方乳粉标准没有高下宽严之分

记者:

  在婴幼儿配方乳粉产品质量和标准方面,我国和西方国家有什么样的差异。国内消费者对国产婴幼儿配方乳粉消费信心不足,消费者如何选择?《办法》将在10月1日实施,在此之前所生产的没有注册的产品该如何处理?

霍军生:

  目前有国际的标准,有各国的标准,也有一些区域标准。国际上最被主要贸易国所接受的标准制定机构就是由联合国粮农组织和世界卫生组织联合成立的 “食品标准法典委员会”,这个法典委员会是以保证消费者健康和维护贸易公平的宗旨来制定国际食品标准的,主要的世界贸易组织成员国都是依照这个标准来制定各国的标准的。在食品法典委员会标准的框架下,各国制定自己的国家标准既有统一性又有一些特殊性。实际上婴幼儿配方乳粉不同国家的标准并没有高、下、宽、严之分,各个国家的标准基本上一致,都能够保障婴幼儿基本的营养需求。

  用羊乳或者牛乳作为主要原料形成婴幼儿配方乳粉之后,要严格按照国家婴幼儿配方乳粉规定来制定,国家婴幼儿配方乳粉规定了各种营养素的需要量和形成乳粉的水平,所以在形成婴幼儿配方乳粉产品以后,羊乳粉和牛乳粉的产品营养水平基本上是一致的,并没有哪一个比哪一个更好。

张靖:

  关于过渡期的问题,任何一个法律,新的制度规定、颁布、实施,如果之前已经有过一些规定,带有承接性的话,需要有一个前后承接过程的话,一般都会设置过渡期。毕竟之前乳粉就已经在生产了,实施配方办法以后也会继续生产,只不过以后是带有注册号的,前面是没有的,无非就是这样一个审查和不审查的区别,过渡期肯定会设置,过渡期的文件作为操作性的文件也会另外设定。

生产许可事项全部由地方执行

记者:

  我的问题来自于一线很多企业的反馈。第一,生产许可以后是在省局还是国家食品药品监管总局?过渡期到底有多长?第二,究竟有哪些品牌可以保留,比如涉及每个企业保留三个还是每个工厂保留三个?这些品牌未来能不能公布?第三,进口婴幼儿配方乳粉究竟由谁来管?

张靖:

  随着新法的公布,在国家食品药品监管总局层面上没有具体的许可事项,所有的许可事项全部由地方来执行。关于注册,不存在地方注册,注册全部集中在国家食品药品监管总局,由国家食品药品监管总局来完成。

  作为政府信息公开,从公开的角度来说,许可信息、注册信息都会公布,《办法》中也已经设置了信息公布,消费者上网都能查到。但是我们说3个系列、9个配方,一个企业最多可以注册9个配方,事实上每个企业在不停地注册新配方的同时也在淘汰旧的配方,企业要想实现可持续发展,就需要不断研发新的配方,不断淘汰不合时宜或者销量不好的配方,这个由企业自己来决定。

  关于进口婴幼儿配方乳粉谁来管的问题,进口婴幼儿配方乳粉在食品安全法上已经规定得很清楚,所有进口到中国的国外产品,都要符合中国的法律,否则是不能进口的。首先在关口上是由出入境检验检疫部门把关。进入我国市场以后,在市场的营销行为要接受食品药品监管部门的监管。

滕佳材:

  关口上进出口检验检疫部门要初检、把关、放行,进入中国市场以后,市场上销售的还是归食品药品监管部门监管,这是新食品安全法当中明确规定的。此外,大家一定要区分清楚,企业注册和产品注册是两个概念。

徐景和:

  现在国务院有转变政府职能、优化服务等相关的规定,一般的产品只有一个许可,叫做生产许可,这是第一个。第二个,特殊食品又增加了第二个许可就是产品注册,还有更严格的,像有些药品还有原料注册,过去生产婴幼儿配方乳粉产品的企业许可由省级负责。新食品安全法进一步强化了对特殊食品的严格监管,所以在原来企业许可的基础上,新增了一个产品配方注册,这个由国家食品药品监管总局来负责,凡是产品配方注册,按照职权都是由国家食品药品监管总局来负责。基本上103家企业都有相对固定的销售渠道和销售区域,一般是相对稳定的,除非产品质量发生严重的状况,否则不会出现大洗牌的情况。

滕佳材:

  婴幼儿配方乳粉产品配方注册是新增的一项许可,原来的食品安全法是没有的,按照新的政策,党中央提出“放管服”要结合,应该从严控制新增许可项目。在这个大的背景下,食品安全法立法过程中,提出将婴幼儿配方乳粉产品注册报国务院批准。在这种控制新增许可项目的前提下,又新增许可,这就看出来党中央、国务院对婴幼儿配方乳粉产品配方注册的高度重视,要从严监管,在这个大的前提下才提出了这么一个立法的思路和做法。

配方注册制不会导致乳业“大洗牌”

记者:

  首先,去年业内一直很关注这个问题,新的《办法》出台以后有人会说国内乳业会面临“大洗牌”,想问一下现在注册数量是增加了还是减少了?其次,受进口婴幼儿配方乳粉的冲击,国内行业发展也处于困境,《办法》出台后,婴幼儿配方乳粉行业会出现怎样的格局?

张靖:

  从整个婴幼儿配方乳粉行业来说,目前103家企业基本上处于比较稳定的状态,至于企业,它只是在想选择哪些留下、哪些注册,还有哪些要去掉,要考虑营销策略和营销战略,“大洗牌”可能不存在。

徐景和:

  《办法》首先是程序规定,特别强调统一性、规范性,除了一般的程序以外,这部规章在整个立法当中是按照食品安全法第三条的规定,建立科学严格的监督管理制度,在宣传过程中一定要注意把握它的科学性和严格性。条例第四条提到,整个婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理遵循科学、严格、公开、公平、公正的原则,要宣传贯彻注册管理办法的主线,要把握好它的科学性、严格性、公开性、公平性和公正性。

滕佳材:

  食品安全一定要科学,不是简单的行为学的问题,大家要从科学的角度、从食品安全责任监管的角度、从落实史上最严的食品安全法的角度来理解《办法》,不要简单从程序上或者具体的操作上来看待这个问题。要从客观全面认识的角度,看待我国婴幼儿配方乳粉的成绩、成效、展望。今年国家食品药品监管总局对整个食品安全宣传工作从整体考虑,将加大与媒体合作力度,请媒体朋友组织企业到一些重点企业、重点行业看看,到底乳品生产企业是怎么做的,看看从牧场到企业整个链条的管理。


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责任编辑:E06