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市场监管局

质升价降 仿制药迎来“春天”

2019-03-06 20:09来源:荔枝网编辑:lky
  

仿制药指的是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。记者从今天(11月5日)召开的江苏省鼓励药品创新和保障仿制药供应政策研讨会上获悉,随着江苏省仿制药一致性评价工作的持续推进,越来越多质优价廉的仿制药通过一致性评价,让患者受益。

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所谓的仿制药一致性评价,是指对已经批准上市的仿制药,分期分批进行质量一致性评价。近日,江苏省公示了第二批列入备案采购的药品,并公布了拟入围价格。其中,通过一致性评价的仿制药有19个品规,价格均有不同程度的下降。以临床常用的降血脂药瑞舒伐他汀钙片为例,该药在江苏的拟入围价格为29.4元,相较在辽宁等省份的36元下降了近20%,而与原研药相比,价格更是只有三分之一。目前,江苏省在药品集中采购时,对于通过一致性评价的仿制药,给予原研药同等待遇,并直接纳入备案采购范围。

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江苏省药监局药品注册管理处处长王宗敏介绍,一致性评价提升仿制药的质量,要达到与原研药质量和疗效要一致。目前江苏申报并已经受理的有62个品规,16个品规获批,占到全国第二位。

近期江苏省也出台了一系列优惠政策,继续鼓励和推进仿制药一致性评价工作。包括将建立江苏省通过质量和疗效一致性评价仿制药信息库,便于医务人员和患者选择使用。在基本医保药品目录调整时,及时将符合条件的仿制药纳入目录,确保批准上市的仿制药同等纳入医保支付范围。同时完善医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药等等。这不仅意味着医疗机构在药品采购方面将会有更多“质优价廉”的仿制药选择,也会进一步倒逼原研药降价,最终惠及百姓。

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