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漯河

疫情防控河南再“给力”:漯河一家企业获“口罩”生产许可

2020-02-07 9:23来源:中国食品安全网编辑:李小龙
摘要: 为缓解当前疫情防控医用外科口罩、一次性医用口罩和医用帽子供应紧张问题,河南省药监局和漯河市市场监管局立即启动行政许可应急机制,为河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司提出的医用制品行政许可开辟绿色通道。于2月5日下午获得河南省药监局许可证书

  

中国食品安全网讯(王飞 楚广辉 孙海强 刘书明)“过去按照常规流程,需要较长时间才能获得的医药用品类行政许可审批,如今几天时间就完成了。河南省市场监管部门这种高效、优质的工作作风,让我们企业深受感动。”2月5日,当漯河市河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司有关负责人在第一时间拿到生产医用外科口罩、一次性医用口罩和医用帽子生产行政许可证书时,感激地说。

漯河市河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司(以下简称“曙光健士”)前身是成立于1988年的漯河市曙光医疗器械厂,是国家食品药品监督管理局批准生产一次性使用无菌医疗器械的重点企业、国家高新技术企业。该企业虽然是生产医疗器械的企业,但是没有生产医用外科口罩、一次性医用口罩和医用帽子的许可资格。在当前疫情防控形势严峻、医用口罩防护用品紧缺的情况下,为有效缓解医用防护品供应紧张局面,“曙光健士”向漯河市市场监管局提出了生产医用外科口罩、一次性医用口罩和医用帽子的申请事项。漯河市立即成立了由市领导参加、由市市场监管局等有关部门参加的专项干工作领导小组,按照特事特办的指导思想,漯河市市场监管局为该企业口罩生产行政许可开辟绿色通道,积极与河南省药监局联系。河南省药监局和漯河市市场监管局联合启动疫情防控行政许可应急机制,指派专人指导帮助企业准备有关备案材料和有关硬件设备提档升级工作,为企业行政许可提供全程“保姆式”跟踪服务。

在河南省药监局和漯河市市场监管局的精心指导、上下协调努力下,2月5日下午,河南省药监局为该企业颁发了医用外科口罩、一次性医用口罩和医用帽子行政许可证书。这是继该市的河南子任医疗科技有限公司的重复用隔离衣、重复用隔离鞋套等5个产品获得生产许可后,又一家获得可以生产疫情防控用品资格的公司。

据“曙光健士”有关负责人介绍,目前,该企业正抓紧进行设备测试、原材料采购、工人招聘和培训等工作,开工后每天可生产医用外科口罩、一次性医用口罩和医用帽子达10万只,将会有效缓解漯河市和周边区域疫情防护医用制品供应紧张问题。

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