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营养保健食品
联合主办 : 中国食品安全报社 中国营养保健食品协会


特医产业的中国机遇与畅想

2020-06-17 17:52:32来源:中国食品安全报编辑:新闻中心
摘要:特殊医学用途配方食品在我国的发展坎坷,人才缺乏,但中国特医产业拥有政策护航,人才市场以及数字化营销等各种机遇,未来是展现持续高速增长势头的朝阳产业。

  

中国食品安全报讯 (张小微 杨盛)特医食品,既特殊医学用途配方食品。国家卫计委在2013年12月26日发布的《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)中给出如下定义:为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。

营养与疾病密切相关,临床营养被公认为20世纪八大医学成就之一,科学的临床营养支持治疗能够改变病人临床结局。营养问题早已成为各国政府的关注问题。美国把营养治疗定义为治愈慢性病的最终解决方案,加拿大认为营养是一线治疗。

在我国,“健康中国”已上升至国家战略的高度。为了贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,特制订国民营养计划(2017-2030)。

特医行业在中国的现状及特点

特医产业在中国起步较晚,在政策环境、从业人员素养、原料国际化采购、研发的支撑数据、大众的医学营养认知等诸多方面,存在较大成长空间。在国家供给侧改革,国民营养计划2030等大政方针背景下,特医产业必将成为国家现代医疗服务业新的增长极。

从萌芽到发展

特医产业萌发于上个世纪八九十年代,但历程坎坷,尤其是国内企业。究其原因,主要是特医食品不能流畅进入医院计费,不能规范应用。

2015年国家新版食品安全法颁布,特殊医学用途配方食品有了合法身份。2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的发布标志着特殊医学用途配方食品的生产准许及市场准入,自此特医食品和肠内营养药品将并存于我国肠内营养市场。

截至5月初,特医食品累计获批48款注册产品,但正式上市的产品少。国产特医食品累计获批22款,其中2020年共批准了7款产品,均为国产产品。

监督管理体系日趋完善为特医食品产业规范发展提供根本保障

2013年以来,国家陆续发布了《特殊医学用途配方食品通则》《特殊医学用途配方食品良好生产规范》《中华人民共和国食品安全法》等一些列规定政策。明确了我国特医食品的合法地位,给特医行业带来了巨大发展机遇。

值得注意的是,在新食安法“四个最严”要求的背景下,2016年我国颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》。特医食品注册可谓“严上加严”“全球最严”的管理。质量管控从简单的产品合格扩展到产品经营全程(包括产品宣传、医生或营养师指导使用),安全可追溯、可验证,从食品监管跃升到等同药品的“特医监管”。企业通过“难上加难”,注册获批企业寥寥无几,行业门槛大大提高。

特医产业人才状况

初期我国特医产业发展缓慢的原因除了没有相关法规政策支持,一个重要的原因是整个产业链人才匮乏,尤其是临床机构和相关部门对临床营养认知人才、懂临床营养、用临床营养,推动临床营养发展的人才缺乏,严重制约了临床营养学科发展,制约了特医食品产业的发展。

临床营养专业人才匮乏最主要的原因有:一是高校对医学生学历教育中,临床营养内容稀少或缺失;二是高校临床营养专业稀少或缺失;三是临床医疗机构对临床营养认知低,临床营养尚未纳入临床诊疗路径;四是临床营养科室在医院定位不清,且无统一的可执行标准化工作模块;五是临床营养人才继续教育和职业上升通道(如高级职称)不畅等。

特医食品的临床应用现状

越来越多的临床工作者认识到临床营养工作的重要性,但依然面临很多问题:

一是发展不均匀。总体来说,东部地区好于西部地区,城市好于乡镇。同一医院内部,外科、ICU好于其它科室。

二是行为不规范。营养支持对象的选择、营养支持处方的开立、营养液的配制、营养支持的实施、监测、营养支持疗效的评价等一系列行为、过程都有待进一步规范。

三是无统一标准。营养科建制、人员配备、隶属关系、营养支持对象的选择、营养支持的疗程等多方面缺乏科学规范。

四是应用不合理。我国临床营养支持现状的一个特点是应用不足与应用过度并存。营养支持的实施受医生主观意识影响较大,与患者的社会经济状况密切相关,没有更好地体现患者的实际需要。营养支持的方式已开始由肠外营养的崇拜向重视肠内营养转变,但肠内营养的使用率仍然远低于发达国家。

五是认识不充分。仍然有相当多的医疗管理部门,临床医务人员对临床营养支持的重要性认识不足,临床营养教育没有得到高校和和相关医疗机构重视。

中国特医产业健康发展的三大关键要素

国家政策的及时覆盖是现阶段特医产业赖以生存及发展的上层保障。不仅包括注册审批、生产许可,还包括特医流通环节的相关许可、医疗机构收费以及将来的医保纳入等。

师夷长技以制夷。特医产业跨国巨头综合实力远超过中国企业,是产业重要风向标。但是芯片刚被卡了脖子的教训不能不长记性,我们更应该师夷之长,更关注民族特医产业的成长。

媒体的舆论导向至关重要。湖南郴州大头娃娃事件,在没有搞清真相之前,不良媒体就随意臆测,在社会造成不良舆论引导。幸亏国家市管局及时公布调查结果,避免了对产业的冲击。

特医产业的中国机遇

政策护航带动产业进入爆发期

2014年习近平总书记在江苏调研时指出,没有全民健康,就没有全面小康;2016年习总书记再次强调,要把人民健康放在优先发展的战略地位,并指出,将健康融入所有政策、推进健康中国建设;2016年8月,中共中央政治局会议审议通过《“健康中国2030”规划纲要》;2017年7月,国务院办公厅经国务院同意印发《国民营养计划(2017~2030年)》,主要针对七类不同人群的营养健康突出问题提出了六大行动,最终是要全面覆盖中国全人群、生命全周期;2017年10月,十九大中确定实施健康中国战略。要完善国民健康政策,为人民群众提供全方位全周期健康服务。

随着“健康中国”和“供给侧改革”成为国家战略,国家顶层设计的完成,特医相关法规相继完善,大量资本、资源进入特医产业,带动了特医产业迅速进入爆发期。

认知机遇

《国民营养计划(2017~2030年)》的发布是切实推进健康中国建设的重要一步,是国家营养健康发展工作的纲领性文件。截止现在大部分省、自治区、直辖市人民政府办公厅已出台各级政府的国民营养计划(2017~2030年)实施方案,确保计划的有序落实。

国民营养计划的实施必然会带动政府相关部门、临床机构、营养从业者和大众对临床营养认知的提升。尤其是营养健康科普宣教活动常态化,为特医行业的快速发展奠定广泛的群众基础。

人才机遇

人才是支持特医产业发展的基础。

区别于传统行业,特医产业的上游原材料供应企业、中游特医生产企业及下游临床机构需要大量的营养专业人才。迎合市场需求,各大高校加强或重新开设了对营养人才培养的大专、本科教育专业,并积极寻求和企业、医院联合培养学生,提升营养专业学生实践技能。

纳入诊疗路径机遇

有专家认为营养支持是每一个病人必需治疗的一部分。国家支持特医行业快速发展的根本原因是,临床营养工作开展,关系人民健康,能够缩短病人住院时间、减少并发症和死亡率、降低总体医疗支出等。近年来,不断有专家呼吁提升国内临床营养治疗的地位,“还营养为一线治疗”。各个专业学会组织提出对临床营养规范化应用的指南或建议。营养纳入治疗路径,已成为国内未来发展的必然趋势。

特医产业的物联网建设

目前的追溯系统信息记录多为人工录入,甚至存在补录,造成工作量繁多,容错率差等现状。特医企业需要建立特医食品的追溯系统——从原材料采购、生产、检验、仓储到订单销售等各环节都有相应的追溯要求。中国物联网蓬勃发展为特医产业的物联网建设提供发展机遇,确保生产全过程可记录,可控制,可追溯,为优化生产提供依据。

数字化营销的机遇

传统特医营销获客成本非常高,且局限于医院内部。现如今,随着软件技术和互联网的快速发展,让居家营养工作开展成为可能,将营销拓展到院外,并通过优质服务产生重复消费,降低获客成本。

特医食品的用户经营核心是营销数字化,让整个营销闭环留下痕迹(数据),线上交易是有记录交易,线下交易需要人工录入,把线上线下通过互联网连接,充足的数据形成特医大数据平台,勾勒特医用户的全貌。并通过云计算等特定算法来分析、预测、模拟用户特征,为企业的经营提供指导建议。利用营养智能软件,把我们从重复简单的事务中解放出来,提高经营效率,这是现代互联网技术赋予特医产业的机遇。

中国特色的机遇

一方面,我国人口众多,且已进入老龄化社会,医疗机构住院人数多,2015年全国医疗卫生机构入院人数为21054万人,特医产业市场规模巨大。另一方面,伴随我国老龄化社会的到来及物价的上涨,我国医保资金捉襟见肘。

特医产业走上正轨后,按2.1亿住院人数,最低35%有临床营养支持治疗需求,仅院内市场,特医食品将不低于每年500亿人民币市场,按美国每名进行合理营养支持治疗的患者节约4000美元计算,我国住院患者使用特殊食品500亿元/年的规模,可为国家节约医疗资源3000亿美金。

而特医的消费者除了住院患者,出院患者和慢病患者有更大市场需求。按2015年77亿人次的门诊病人、2.6亿慢病患者对特医食品的应用需求,其总体规模将远大于2500亿元/年。据中国营养保健协会统计,目前特医食品市场规模约30亿,市场空间和消费者需求巨大,国内全新的“特医食品”蓝海正在开启,良好的预期吸引了大量业界资本投入。

特医产业平台的尝试及设想

中国特医产业是食品工业和大健康产业的重要组成部分,也是展现持续高速增长势头的朝阳产业。目前,该行业已驶入发展“快车道”。在特医产业即将大规模发展之际,很多企业正在抓住利好春风进行新的尝试。其中值得一提的是力邦营养。

力邦营养正在西安建设特医产业平台,解决想做特医又受限于门槛高(特医的生产条件要求高,号称“全球最严”,不亚于药品的GMP规范)、难以起步的企业需求,以第三方平台的模式提供特医全产业链服务,从产品开发、国家注册落户、生产许可落户、OEM生产、中台支持、到智慧物流、数据服务、咨询策划等提供全产业链支持,并吸引国内外特医企业入驻。

在国家政策支持、企业大胆尝试、认知提升与人才培养的多重助力之下,我国特医产业必将进入稳健、健康与蓬勃的发展之路。(作者系注册营养师)

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