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农业农村部批准新兽药、兽药变更注册、兽药产品转国内生产 (农业农村部公告 第981号)

发布单位 农业农村部 发布文号 农业农村部公告 第981号
发布日期 2026-01-07 生效日期 2026-01-06
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性
备注

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准氟雷拉纳滴剂等16种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准猫疱疹病毒I型、猫杯状病毒二重荧光PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准酒石酸泰万菌素可溶性粉等8种兽药产品变更注册,有关单位按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。

批准鸡痘活疫苗(DCEP25株)等2种兽药产品转国内生产,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.转国内生产兽药产品目录

4.质量标准

5.工艺规程

6.说明书和标签

农业农村部

2026年1月6日


附件1

新兽药注册目录

1-2.png

3-4.png


附件2

兽药变更注册目录

1-2.png


附件3

转国内生产兽药产品目录

转国内生产兽药产品目录.png


附件:

说明书和标签.pdf




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