中国食品安全网讯(梁倚云 记者 张阳阳)为进一步规范药品及医疗器械经营秩序,强化零售药店依法经营意识,切实保障人民群众用药用械安全有效,近日,呼和浩特市市场监督管理局经济技术开发区分局组织开展零售药店药品及医疗器械法规专题培训会。辖区内各药品零售企业负责人、质量管理人员及关键岗位人员共计54人参加培训。

本次培训采用“理论精讲+案例剖析+互动答疑”的模式,聚焦药品及医疗器械经营中的核心法规要求与实际操作难点,内容兼具专业性与实用性。培训内容紧密围绕《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)《医疗器械监督管理条例》等核心法律法规展开系统解读。
在药品经营规范模块,执法人员针对执业药师在岗管理、处方药凭处方销售、中药饮片储存养护、代客煎药服务规范等重点环节进行精准辅导,明确药品采购验收、储存养护、销售记录等全流程管理要求,并结合日常监管中发现的典型案例,详细剖析了无证经营、超范围经营、虚假宣传等违法违规行为的法律后果,提示企业及时做好证照延续、变更及员工健康体检等基础工作。
医疗器械监管板块则重点讲解了第一类、第二类医疗器械的经营备案要求,强调产品资质审核、进货查验、使用维护等关键环节的管理规范,针对家用医疗器械销售中常见的指导服务不到位问题提出具体改进措施。同时,培训还涵盖了药品“码上放心”平台追溯体系建设、线上线下经营行为规范、投诉举报处置流程等实用内容,全面回应企业经营中的困惑与需求。

互动交流环节,参训人员围绕处方药销售登记、过期药品处置等实际问题积极提问,执法人员逐一细致解答,现场学习氛围浓厚。不少药店负责人表示,此次培训内容贴近经营实际,通过典型案例警示教育,深刻认识到规范经营的重要性,将把培训所学迅速转化为实际行动,严格按规范要求开展经营活动。
此次培训是开发区分局落实药品安全“社会共治”原则的具体实践,既实现了法律法规的精准宣贯,又搭建了监管部门与经营企业的沟通桥梁。下一步,开发区分局将持续加强对零售药店的行政指导与监督检查,建立常态化培训机制,推动企业落实主体责任,全面提升药品及医疗器械经营质量管理水平,切实守护人民群众用药用械安全。(呼和浩特市市场监督管理局经济技术开发区分局)




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