专家访谈：以“监管科学”筑牢食品安全的第一道防线

中国食品安全网讯（邱良晶）食品安全与合规管理是当今连接国际市场、保障消费者权益、推动行业创新的核心环节。如何在国际差异化的监管体系中，既保障产品安全，又促进科学成果的合规转化，是摆在企业与监管部门面前的重要课题。

拥有多年快消品从业经验，曾服务多个跨国企业的资深法规专家何晓茗，通过问答形式，解释了“监管科学”与食品安全的关系。

问：能否请您介绍一下您的专业背景与从业经历？

答： 好的。我毕业于中山大学生物化学系，后赴美深造，先后在奥本大学和阿拉巴马大学伯明翰分校获得营养科学硕士学位。在学术研究阶段，我专注于功能性成分与代谢性疾病的关系，例如曾研究姜黄素对肝细胞糖异生的抑制作用，以及肥胖人群中血清胎球蛋白-A（fetuin-A）磷酸化状态与胰岛素抵抗的关联。这些研究成果发表在国际权威期刊上，并被同行广泛引用，这段经历让我建立了对科学证据严谨性的深刻认知与敬畏。

此后，我将这份科学训练应用于产业界，先后在营养咨询机构担任医学营养学撰稿人，在咨询公司为多家膳食补充剂企业提供FDA、FTC合规咨询与全球注册支持，并在跨国食品集团亿滋国际担任高级法规科学家，负责旗下知名品牌北美市场全线产品的合规战略与上市监管。目前，我在美赞臣担任法规经理，专注于将国际营养品牌科学、合规地引入中国市场。

贯穿我职业发展的核心，是致力于搭建一座“翻译桥梁”：将前沿的营养科学研究，精准“翻译”并嵌入不同国家的监管框架之中，从而将科学转化为安全、可信的市场产品。这也促使我近年来积极参与“监管科学”这一交叉学科的建设，担任《科学报告》《营养前沿》等国际期刊的审稿人，并于2025年起受邀担任《医学前沿-监管科学》的评审编辑，希望从学术层面推动建立更科学、透明、一致的全球评估范式。

问：您刚才提到了“监管科学”，在您看来，这门学科在食品安全与健康产品创新中具体扮演着怎样的角色？

答：在企业内部，监管科学部门是将法规、科学与商业实践相结合的“中枢神经”，在保证食品安全中起关键作用。我的工作贯穿产品全生命周期：它不仅仅是对现有法规的执行，更是一门基于证据的决策科学。

比如研发部门计划在中国上市的产品中使用一种新型天然甜味剂（如阿洛酮糖）。我们需要确认阿洛酮糖是否已被批准为新食品原料，及其使用范围、用量和标签要求。要求供应商提供该甜味剂的详细规格书、生产工艺说明等文件进行合规评估。基于用量和产品形式，计算消费者每日暴露量，评估其在本产品中的安全性。

又比如在上市后，市场部拟在产品网页宣传：“富含膳食纤维，有助于轻松管理体重”。我们可能又要根据该产品膳食纤维含量的检测报告或其他文件，核实其是否达到“高纤维”或“富含纤维”的法规要求。核查声称“有助于管理体重”是否属于《食品安全国家标准 预包装食品标签通则（GB 7718）等法规允许的范畴。评估此类声称风险，提出修改建议等等。

在健康产品创新领域，一个新成分从被发现到最终安全上市，需要经过严谨的科学评估与合规路径设计。监管科学家的任务，就是理解不同国家监管体系背后的科学逻辑与风险评价模型，帮助企业将前沿研究成果，转化为符合多国法规的安全产品。

例如，我早期参与过一项关于亚麻籽补充剂对前列腺癌影响的临床研究。这项研究不仅探索其生物机制，也深入分析了如何将临床试验数据转化为支持产品声称的科学证据。这正体现了监管科学的核心：任何健康声称都必须建立在扎实、可验证、且能被监管机构认可的证据链条之上。

问：在跨境贸易中，原料合规性往往是企业面临的第一道门槛。您如何理解各国在原料审批上的差异？

答： 原料合规的背后是各国监管哲学与历史路径的差异。以NMN（烟酰胺单核苷酸）为例，它在美国经历了从法律争议到逐步明确的合规化过程，而在中国目前尚未作为食品原料获批。口服玻尿酸则相反，在中国已获批为新食品原料，但在国际科学界对其口服生物利用度仍有持续讨论。

这种“监管差异”并不代表科学对立，而是各国基于自身风险评估框架、人群食用历史和产业现状作出的决策。对企业而言，不能简单照搬一国经验，而必须在产品开发初期就开展“目标市场合规预判”，制定清晰的全球注册策略。

问：产品标签与广告声称是消费者接触产品的第一窗口，也是监管的重点。您在这方面有哪些建议？

答： 标签和广告是产品科学性与合规性的集中体现。无论在哪国，核心原则都是“证据与声称相符”。我常建议企业建立“证据金字塔”思维：塔基是体外和动物实验，提供机理线索；塔身是观察性研究和初期临床试验；塔尖则是大规模随机对照试验，这是支撑功效声称的“金标准”。企业在设计标签和宣传材料时，必须确保每一句声称都有相应层级的科学证据支持，避免误导消费者。

此外，随着社交媒体和电商平台成为重要营销渠道，广告合规的范围已从传统标签延伸至直播话术、详情页文案、社交媒体帖子等全链路内容。这要求企业建立从法规、市场到内容团队的内部协同机制，确保信息传递既符合科学，也严守法规红线。

问：展望未来，您认为监管科学在促进全球食品安全协作方面可以发挥什么作用？

答： 随着“健康中国2030”战略推进与全球健康需求融合，各国在食品安全、新原料审批、标准互认等方面的对话空间巨大。监管科学作为一个中立的、基于证据的学科，可以成为各国监管机构、科研界、产业界沟通的共同语言。

我希望通过学术评审、行业交流与公共科普，推动建立更加透明、一致且科学的全球评估范式。最终目标是让更多基于坚实科学证据的优质产品，能够安全、高效地进入不同市场，惠及全球消费者。这既是我个人的专业追求，也是我们这个时代赋予食品法规从业者的重要责任。