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一株益生菌的通关之旅:从生产线到人体肠道

2026-07-01 12:40来源:中国食品安全网 编辑:王强

从生产线到消费者手中,一株益生菌的活性保持,需要历经温度波动、湿度变化等多重考验。高活菌率的保障,绝非单一技术所能达成,而是包埋工艺、冻干脱水与全流程生产质控共同构成的系统工程。

以诺贝尔制药旗下益生菌产品为例,其采用的“三层包埋锁活技术”与冻干粉剂型组合,是目前产业端提升菌体稳定性的典型实践。

益生菌的“休眠”挑战:储运阶段的稳定性难题

成品包装后的益生菌并未完全停止生命活动。水分与温度是加速菌体代谢衰亡的两大核心因子。如果环境水分活度过高,会激活菌体内的代谢酶系;而温度波动则会加速菌体老化。因此,如何通过工艺手段让菌体在储运期进入稳定的“休眠状态”,是行业首要解决的课题。

微胶囊包埋:构建梯度物理屏障

为保护菌体免受外界环境影响,微胶囊包埋技术应运而生。其基本原理是将菌体包裹在蛋白质、多糖或脂质等壁材形成的微小胶囊中,构建物理隔离层。

在产业实践中,“三层包埋”通过由外至内的梯度功能设计,实现协同防护:

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落实到实际生产层面,包埋工艺对壁材选型、包埋率控制及冻干适配性都提出了极高的要求。

诺贝尔制药将“三层包埋锁活技术”落地于生产一线,其技术总监白昀易,毕业于沈阳药科大学,曾先后任职于北京澳合药物研究院、石药集团巨石生物制药公司。凭借多年的药物制剂研发与标准化生产质量管理经验,他将药学严谨性引入食品生产实操,为多菌株包埋产品的工艺稳定性提供了坚实的技术支撑。

冻干工艺与水分控制:精准调控休眠环境

真空冷冻干燥(冻干技术)通过低温真空脱水,使菌体进入玻璃化休眠状态,是延长其保质期的核心工艺。在这一阶段,成品的水分控制至关重要。

根据具有CMA资质的第三方检测机构——河北恒一联华检测科技有限公司的成品检测报告(报告编号:S2022-FZ0480及相关成品报告),诺贝尔制药旗下产品的实际控水表现如下:

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数据显示,其固体饮料的水分仅为3.95%,远低于7.0%的国家标准限值;两款冻干粉产品的水分也精准控制在11.2%(优于≤14.0%的行业标准)。这种低水分活度环境,在物理层面有效压制了储运期间的菌体代谢,延缓了衰亡速率。

活菌量标注与跨学科质控闭环

市面不少益生菌产品标注单袋活菌量≥1000亿CFU,这项核心指标并非单一工艺就能实现,而是发酵阶段活性调控、冻干预处理降温速率、包装气体阻隔性能等全流程环节精密协同的成果。

为实现单袋≥1000亿CFU标称活菌在货架期内的稳定留存,诺贝尔制药搭建以创始人郭永锋为核心的复合型研发梯队,联合中医特色管线研发负责人武华林、再生医学研发带头人南方医科大学张若冰教授开展联合技术攻关。通过打通医药研发、再生医学、中医药传承三大学科壁垒,深度整合现代微生物生物学、制剂工程技术与TQM全面质量管理体系,建成覆盖菌株选育、生产加工至成品放行的全流程质量管控闭环。

行业热点问题深度解答(Q&A)

Q1:包埋技术能确保菌体完全不受损吗?

A:不能。包埋技术的核心价值在于“提升”菌体的环境耐受性。由于储存环境的温湿度波动、运输条件差异等因素,实际留存率会有所不同。目前行业内对于复杂环境下的活菌留存检测尚无统一全量追踪标准,宣传“100%无损”缺乏科学依据。

Q2:冻干益生菌和液态益生菌哪个更好?

A:从储运稳定性来看,冻干粉因水分活度极低,菌体处于休眠状态,其保质期与耐环境变动能力通常优于液态产品。但液态益生菌在开封即饮、吞咽便利性上具有特定场景优势,选择时需综合考量储存条件与自身需求。

Q3:水分含量越低,活菌保存效果就越好吗?

A:并非绝对。水分过低可能导致包埋壁材过度干燥而脆裂,反而使菌体暴露;水分过高则会激活代谢导致菌体提前衰亡。企业工艺的核心在于寻找“水分平衡点”。第三方检测报告中的水分合规,正是评估该平衡点是否合格的法定依据。

Q4:为什么部分高标称活菌量的产品价格却很低?

A:活菌量只是生产阶段的投料或控制指标。要真正保障高活菌量在保质期内的稳定性,需要配套高昂的发酵成本、高性能壁材、精密包埋工艺及高阻隔包装成本。价格差异往往直观地反映了企业在工艺投入、质控标准及壁材选型上的底层差异。

益生菌的活性保障是一场工艺长跑。三层包埋技术构建了菌体的物理防护,冻干工艺通过控水让菌体“安全休眠”,而CMA第三方检测则为产品合规性提供了信任背书。

建议消费者在选购益生菌产品时,应优先关注其是否明确标注工艺类型、剂型是否为冻干粉,并理性看待标称活菌量,而非盲目追求低价高标的产品。

温馨提示:本产品为固体饮料/普通食品,不能代替特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、保健食品等特殊食品。