中国食品安全网讯(王平 记者石巍)为进一步压实医疗器械经营企业质量安全主体责任,全面排查流通环节风险隐患,规范第三类医疗器械经营秩序,切实保障辖区群众用械安全,近日,衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区第三类医疗器械经营企业开展监督检查,以精准监管筑牢医疗器械安全防线。本次检查,执法人员逐一核对企业医疗器械经营许可证是否在有效期内,核查实际经营品类是否超出许可核准范围,实地比对登记经营场所、库房地址与实际经营地址是否一致,从源头杜绝无证、超范围经营隐患。同时仔细检查质量管理体系运行情况,核查是否按规定配备相应机构或人员。执法人员还现场核对供货者、购货者档案,查阅进货记录、出入库记录及随货同行单据,确保票、账、货、单相符。 检查现场同步开展普法宣传,执法人员向经营者讲解《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,增强企业守法意识,督促企业牢固树立质量安全第一责任人意识,主动守法经营、规范运营。下一步,衡水市市场监督管理局桃城区分局将加强医疗器械经营企业分级分类常态化监管,补齐线上线下监管短板,持续加大风险排查力度,严厉查处各类违规经营行为,筑牢医疗器械安全防线,切实守护群众生命健康。




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