这场培训很有 “料”——蚌埠经济开发区综合执法局坚持“三个导向”组织开展医疗器械经营使用单位专项培训

中国食品安全网讯（熊雄）为精准破解医疗器械经营使用环节高频隐患和薄弱难题，切实压实市场主体质量安全主体责任，规范辖区医疗器械经营、储存、使用全流程行为，近日，蚌埠经开区综合执法局坚持问题导向、实效导向、精准导向，紧贴日常运营实际，直击行业痛点难点，厘清合规盲区、补齐管理短板，组织开展医疗器械经营使用单位专项业务培训，辖区药店、医疗机构、医疗器械经营企业负责人及质量管理人员参加培训，以靶向化培训夯实医疗器械安全监管根基。

坚持问题导向，聚焦监管突出痛点，做到内容靶向发力。 本次培训摒弃 “大水漫灌” 式泛泛宣讲，不搞浮于表面的理论灌输，把日常监督检查、专项整治、投诉举报调处中发现的突出问题作为核心内容，围绕进货查验流于形式、购销台账登记不规范、冷链储运管控缺位、过期失效器械处置不及时、从业人员资质不全、索证索票不全、追溯体系落实不到位等反复出现的共性隐患，梳理形成问题清单，把检查发现的 “问题清单” 转化为培训的 “授课清单”，让参训单位看清自身经营使用中的薄弱环节。

坚持实效导向，以案释法以案明规，做到培训学用贯通。 立足 “学懂、会用、能整改” 的培训目标，摒弃单纯念法条的授课模式，采取 “案例复盘 + 法规解读 + 整改指引” 的教学方式。培训内容结合真实执法案例，逐项剖析违规问题产生根源，点明违法风险，厘清合规边界，讲清法律后果，明确操作标准。设置现场答疑互动环节，针对不同业态企业遇到的个性化堵点难点，现场答疑解惑，点对点提供整改建议，破解经营单位 “看不懂法规、不会做台账、改不到位” 的现实难题，避免出现 “听完就忘、学完不会用” 的形式化培训。

坚持精准导向，分类施策按需施教，做到监管防微杜渐。 充分区分药店、医疗机构、医疗器械经营企业不同业态的监管重点，区分经营规模、品类差异，差异化划定培训重点。对经营企业重点讲解医疗器械购进、储存、销售全过程合规要求；对医疗机构重点强化在用器械、消毒器械、耗材使用、台账登记及报废处置管理；对医疗器械经营企业重点规范资质审核、索证索票、库存管控、有效期管理等关键环节。通过分类拆解风险点，引导各单位对照培训内容开展常态化自查自纠，提前排查化解潜在安全风险，推动监管关口前移，实现 “培训前置、预防在先、纠偏在前”。

下一步，经开区综合执法局将持续紧扣 “三个导向”，常态化开展靶向式精准培训，动态梳理医疗器械领域突出风险隐患，持续压紧压实主体责任，督促各经营、使用单位常态化落实自查整改，织密医疗器械质量安全防护网，全力保障群众用械安全。