健合集团HHAKKα完成美国Self-GRAS评价程序，自主菌株研发获阶段性进展

近日，健合集团自主研发的热灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌（Akkermansia muciniphila）HHAKKα菌株，完成了美国Self-GRAS（Generally Recognized as Safe）评价程序。

需特别说明的是： 此次评价属于企业委托独立第三方专家组进行的自我认定（Self-affirmed GRAS），并非美国食品药品监督管理局（FDA）的官方行政审批或认证；该评价结论仅适用于美国市场法规要求及特定预期用途与剂量，不代表该菌株已获中国新食品原料批准。这一进展标志着HHAKKα在安全性上获得了独立专家的科学评估支持，是健合集团持续推进自主菌株研发与科学验证的重要节点。

聚焦AKK菌：从概念验证到营养探索

AKK菌是一种人体肠道共生菌。过去十余年，相关科学证据持续积累。2019年发表于《Nature Medicine》的一项随机对照临床研究（Cani团队等），以巴氏灭活MucT菌株为对象，在超重/肥胖伴胰岛素抵抗人群中进行了概念验证。该小样本研究显示，灭活菌株具有良好的安全性与耐受性，并观察到胰岛素敏感性等代谢指标的积极变化信号。

需要强调的是： 上述研究为灭活AKK菌进入营养领域提供了早期人体安全性与代谢探索证据，但不直接等同于HHAKKα的临床结论。HHAKKα作为健合自主研发的特定菌株，其具体特性与应用潜力需以其自身研究数据为准。目前，AKK菌正从前沿微生态研究方向，逐步走向营养健康应用领域的探索阶段。

HHAKKα：自主菌株研发体系的重要成果

近年来，健合集团围绕菌株发现、筛选、验证、安全评价及产品应用等关键环节，逐步建立自主菌株研发体系。HHAKKα正是这一体系的重要成果之一。

聚焦营养健康领域，健合集团持续开展AKK菌相关研究与应用探索。Swisse PLUS推出的相关产品（如Cellular Metabolism系列），以AKK菌为核心成分，结合相关营养成分，旨在探索肠道微生态与代谢营养支持的协同方案。从前沿菌株研究到产品创新应用，HHAKKα正成为健合集团成人营养健康创新的重要科研基础。此次完成美国Self-GRAS评价程序，也为HHAKKα未来在相关领域的研究与应用提供了进一步支撑。

从HHAKKα，到“全家庭”微生态创新布局

以HHAKKα为代表的自主菌株研发成果，是健合集团持续推进微生态创新布局的缩影。围绕不同生命阶段、不同健康需求以及不同物种，健合集团逐步形成覆盖成人、婴幼儿及宠物三大业务单元的自主菌株创新体系。

成人营养与护理

在成人营养与护理业务领域，健合集团持续关注营养健康等前沿方向，并不断推动微生态科研成果向产品创新转化。随着全球消费者对体重管理和身体状态维持需求不断提升，围绕AKK菌开展的科研布局，也为未来产品创新提供了更多探索空间。

婴幼儿营养与护理

在婴幼儿营养与护理领域，健合集团长期深耕生命早期微生态研究，率先提出HMObiotics科研概念，并围绕母乳低聚糖（HMOs）与益生菌的协同作用开展系统研究。依托持续的科研投入与国际合作，在该领域积累了丰富的科研成果，并完成相应知识产权体系搭建。基于长期积累，HH020、HH079、HH032等自主菌株已形成相应的研发和知识产权布局，并逐步推动科研成果向产品应用转化。

宠物营养与护理

在宠物营养与护理业务领域，旗下Solid Gold素力高历时近5年开展中国健康猫肠道菌群研究，从200只健康猫粪便样本中分离得到3919株猫源肠道菌，经过多层筛选，最终获得HHP003等5株自主专利猫源益生菌。目前，这些自主菌株成果正逐步应用于产品端。HHP003已应用于素力高全价鲜鸡肉高蛋白猫粮，探索猫咪肠道菌群基础研究与日常肠道护理的科学路径。此外，素力高2代排毛粉也已上市，添加了以HHP003为代表的3重自主研发专利猫源菌，将菌株研究从日常肠道护理进一步延伸至毛发护理场景，为猫咪提供更全面的日常营养支持。

持续完善全球微生态创新版图

当前，益生菌研究正迈入更加精细化的“菌株时代”。真正的自主菌株研发能力，不仅在于拥有一株菌，更在于持续完成菌株发现、筛选、研究验证、安全评价及产品转化的全过程创新。

从婴幼儿菌株到成人营养健康菌株，再到宠物专属菌株，健合集团正在不断拓展微生态研究边界，探索更精准、更适配不同生命阶段及物种需求的营养解决方案。未来，健合集团将继续依托全球科研资源与自主研发能力，推动更多前沿菌株研究成果向产品创新转化，加速微生态创新成果落地，为全家庭营养健康持续创造价值。

免责声明

1.本文内容仅为健合集团科研进展及菌株安全评价新闻通报，不构成任何产品功效承诺或医疗建议。

2.文中提及的Self-GRAS评价仅针对提报用途与剂量，且仅适用于美国市场；不同菌株、剂型、地区合规状态不同，产品上市与宣称以当地监管批准为准。

3.HHAKKα在中国尚未获得新食品原料批准，相关产品不能替代药品或保健食品。

4.2019年《Nature Medicine》研究仅为概念验证，不直接等同于HHAKKα的临床结论。