四川省广汉市市场监管局“把好四关”确保集采中选医疗器械质量安全

中国食品安全网讯（邓元凤 记者程伯全）为进一步加强集中带量采购中选医疗器械的安全监管，强化医疗器械风险管理，保障群众放心使用集中带量采购中选医疗器械。近日，广汉市市场监督管理局结合药品安全巩固提升行动，对辖区集采中选医疗器械经营使用单位开展了全覆盖检查。

检查医疗器械使用单位 图片来源：广汉市市场监管局

加强监督管理 把好经营关

对负责集中带量采购中选的6家医疗器械配送企业进行全覆盖检查，督促经营单位严格落实《医疗器械经营质量管理规范》要求，确保中选医疗器械产品运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求，并做好验收、运输、贮存、出库等相应记录，规范配送管理。

检查医疗器械使用单位 图片来源：广汉市市场监管局

加强服务指导 把好使用关

指导20家集中带量采购中选医疗器械使用单位严格按照要求做好医疗器械采购、验收和储存等相关质量工作。针对检查中发现的问题，监管人员对相关单位现场进行规范指导，要求使用单位进一步提高质量管理意识，细化质量管理工作，查找并修补质量管理工作中存在的漏洞，确保医疗器械质量安全。

加强法律宣传 把好监督关

开展法律法规专题培训，提高经营使用单位从业人员的相关法律法规意识，督促企业诚信经营，严格落实主体责任，宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》，开展送法进企业活动6次。

加强跟踪检查 把好闭环关

对中选配送单位和使用单位开展持续的跟踪检查，动态掌握辖区内集采品种中选经营单位及经营品种信息，扎实做好集采医疗器械产品各环节监督检查，切实保障集中采购中选品种质量安全。

下一步，广汉市市场监管局将认真落实“四个最严”要求，深入履行监管职责，不断丰富监管手段，持续做好集采中选医疗器械全生命周期的监管工作，切实满足广大人民群众健康需求。