四川加强特殊医学用途配方食品监管

中国食品安全报讯（刘峥 张璐 王力平 记者程伯全 梁计）近日，四川省市场监管局与四川省卫生健康委员会联合印发了《四川省医疗机构特殊医学用途配方食品经营使用管理办法》（以下简称《办法》），并计划于2025年2月6日起正式施行。这一举措标志着四川省在加强特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）的监管方面迈出了坚实的一步，充分体现了监管部门对保护特医患者权益的高度重视。

《办法》旨在加强特医食品在医疗机构的经营使用管理，规范其临床应用，确保特医食品的安全性和有效性。根据《办法》规定，市场监管部门将负责医疗机构特医食品经营环节的监督管理，并开展监督检查工作；而卫生健康行政部门则负责特医食品临床应用的监督管理，包括临床营养应用的评估、考核和质量控制等。

为了保障特医食品的安全管理，《办法》要求医疗机构按照国家有关规定配备专职或兼职的食品安全管理人员，并成立特殊医学用途配方食品管理委员会负责贯彻执行相关法律法规，制定本机构特医食品管理制度并组织实施。同时，医疗机构还需对使用特医食品的执业医师、临床营养师进行培训并考核，考核合格后方可开具“特殊医学用途配方食品处方”。

在经营管理方面，《办法》明确规定医疗机构销售特医食品应当具备相应的食品经营资质，并建立和落实食品进货查验记录制度，确保采购的特医食品经国家注册，且符合相关法律法规要求。此外，医疗机构还需设立专区或专柜用于贮存、陈列和销售特医食品，不得与普通食品、药品等其他商品混放销售，以保障消费者的知情权和选择权。

在临床应用管理方面，《办法》强调特医食品须在医生或临床营养师指导下使用，医疗机构应当严格掌握适应证及禁忌证，按照营养诊疗流程规范应用。同时，医疗机构还需建立特医食品临床应用不良反应记录上报制度，及时收集、记录并上报不良反应情况，为患者的安全使用提供有力保障。

四川省市场监管局和四川省卫生健康委员会表示，《办法》的出台将进一步提升四川省特医食品的经营使用管理水平，保障特医患者的合法权益。监管部门将加大对医疗机构的监督检查力度，确保各项规定得到严格落实，为特医患者提供更加安全、有效的营养支持治疗。