中国食品安全网讯（陈茜 曾维洁 记者程伯全）为进一步规范辖区医疗机构体外诊断检测行为，强化体外诊断试剂全链条监管，全面排查风险隐患，保障试剂质量安全，近日，内江市市场监督管理局高新区分局开展医疗机构体外诊断试剂合规性排查治理工作。
聚焦问题清单，抓实自查自纠。要求使用体外诊断试剂的7家医疗机构，严格对照专项工作要求，针对体外诊断试剂采购、验收、储存、使用、追溯全流程，开展自查自纠，全面梳理排查各类风险隐患，建立问题台账，明确整改要求，形成工作闭环，共自查发现18个问题，均已整改。
加大监管力度，督促整改到位。根据自查问题清单和文件检查指南，该局对7家使用体外诊断试剂的医疗机构开展检查，发现2家医疗机构检验科正在使用的血细胞分析用溶血剂，开封后未标明开封日期，无法验证溶血剂是否还在有效期内，要求这2家医疗机构立即停用，并要求其他医疗机构以此为鉴，立即整改此类问题。
强化宣贯引导，筑牢合规意识。该局采取“线上”+“线下”的宣贯模式，现场给医疗机构管理人员宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等与医疗器械相关法律法规，并发放宣传资料90余份；督促各个医疗机构做好培训工作，全面提升医疗机构从业人员依法执业、合规操作意识，筑牢依法合规使用体外诊断试剂的思想防线。
下一步，该局将持续紧盯体外诊断试剂监管重点环节，常态化开展检查与普法宣传，压实医疗机构主体责任，严守医疗器械质量安全底线。
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