四川省阿坝州市场监管部门多管齐下全力强化全州器械监管 保障高原用氧需求

中国食品安全网讯（记者程伯全）为保障阿坝州各族人民群众和广大旅客用械安全，阿坝州市场监督管理部门多管齐下，全面加强医疗器械质量安全监管。

优化审核审批，靠前服务旅游市场。由阿坝州市场监督管局一线监管人员负责第二类医疗器械经营备案审核审批，将质量管理体系建立运行与市场准入相融合，指导经营便携式氧气瓶的经销商办理“个转企”，截至目前，全州备案经营便携式氧气呼吸器经营企业403家，其中仅经营便携式氧气呼吸器经营企业63家，网络销售企业16家。

创新监管方式，对景区及周边试行“一企多址”经营管理模式。对景区及周边的经营企业，允许持一个企业可办多个独立的经营场所，每个经营场所配置相应的质量管理人员和点位负责人；每个经营场所须符合医疗器械经营场所相关要求，配置温湿度计、防火防潮等设施设备；氧气瓶属易燃易爆品，每个经营场所管理人员须在岗管理。目前正在松潘县城及景区、若尔盖花湖景区、黑水达古冰川景区推行，已办松潘县3家企业。

借鉴“连锁管理”模式，压实企业主体责任。与当地政府、应急管理部门沟通对接，允许加油站办理经营便携式氧气呼吸器备案。加油站独立备案，不设库房，每个站配置相应人员和履行相关制度台账，总公司牵头负责全州质量监管、人员培训和安全风险会商管理，从源头把控质量管理。目前16家加油站依法备案，从事便携式氧气呼吸器经营活动。

强抓质量监管，严守安全底线。围绕便携式氧气呼吸器，在节日市场检查、“春雷行动”和“铁拳”行动等重要时段开展专项检查，严格核查经营资质、产品资质、进货查验、贮存管理等重点环节，全方位排查风险隐患。截至目前，检查便携式氧气呼吸器经营企业469家次，下达责令整改通知书57份。

强化宣传，提升安全用械意识。制作1期“正确选购便携式氧气呼吸器”专题宣传视频，在全州景区、旅客服务中心、加油站等人员密集场所不定时播放宣传，在景区旅客中心、部分酒店、宾馆、超市摆放高原用氧宣传画报、宣传册，引导广大游客和群众正确选购供氧产品，确保安全用械。截至目前全州已播放宣传视频2000余次，发放宣传册1500余份。