武汉洪山区市场监管局举办医疗器械唯一标识专业知识培训 精准监管护航行业发展

中国食品安全网讯（徐彦博 记者胡毅）为了促进洪山区医疗器械行业的规范化发展，提高洪山区相关企业和从业者对医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）的认识和应用水平。2024年7月19日，武汉市洪山区市场监管局在湖北省荣军医院南湖院区举办了一场精彩纷呈的医疗器械唯一标识专业知识培训。本次培训吸引了辖区内众多医疗器械生产、经营和使用企业代表以及二级以上医疗机构器械设备管理人员参与。

图片来源：洪山区市场监管局

讲座伊始，洪山区市场监管局药械化科科长雷贵冬向与会者介绍了举办此次培训的目的和重要意义。

参与UDI规则及相关标准制定的中关村工信二维码技术研究院副高级工程师高建新作为本次讲座的主讲嘉宾，具有丰富的医疗器械监管和UDI实施经验。他深入浅出地阐述了医疗器械唯一标识的概念、作用和发展历程，让与会者对UDI有了全面而清晰的认识。随后详细解读了国家关于医疗器械唯一标识的相关政策法规和标准要求，强调了企业落实UDI实施的法律责任和义务。

高建新结合实际案例，生动形象地介绍了医疗器械唯一标识在生产、流通、使用等环节的具体应用和操作流程，并针对企业在实施过程中可能遇到的问题和困难，提供了切实可行的解决方案和建议。同时，他还分享了一些成功实施UDI的企业经验，为其他企业提供了有益的参考和借鉴。

图片来源：洪山区市场监管局

讲座现场气氛热烈，与会者认真聆听、积极提问，与主讲人进行了深入的交流和互动。讲座结束后，与会者纷纷表示，此次讲座内容丰富、实用性强，不仅让他们对医疗器械唯一标识有了更全面的认识，也为企业今后的工作提供了明确的方向和指导。将以此次讲座为契机，进一步加强对医疗器械唯一标识的学习和应用，不断提高企业的质量管理水平，努力保障公众用械安全。

唯一标识是医疗器械的“身份证”，能够实现医疗器械全生命周期的精准追溯，保障患者的用械安全。此次医疗器械唯一标识实施应用讲座的成功举办，有利于推动医疗器械唯一标识制度在洪山区得到更好的贯彻落实，为医疗器械行业的健康发展保驾护航，推动医疗器械行业的高质量发展。