中国食品安全网讯 (张燕 记者邱水英)近日,安陆市市场监督管理局推进的“无人干预智慧审批”改革试点经验,亮相湖北省药品监督管理局主办、湖北电视综合频道承办的《药监聚焦》专题栏目。作为湖北省首批“药品、医疗器械许可事项智能辅助审评”试点地区,安陆市市场监管局打破传统审批模式桎梏,创新运用OCR图像文本识别、AI算法等先进技术,构建起集“智能识别、自动比对、精准预警、全程网办”于一体的智慧辅助审核系统,实现从“人找标准”到“标准找人”的关键转变。系统可自动核查营业场所合规性、校验人员资质匹配度,通过法规智能比对判定材料是否合格并预警,还要求经营方以“一镜到底”方式拍摄视频,杜绝材料篡改,确保核查信息真实。
这一改革让企业切实享受到“数据多跑路,群众少跑腿”的便利。此前企业办理证照需打印二三十页纸质材料,来回跑窗口至少四次,资料不合规还得反复修订;如今通过智慧系统,AI能精准定位错误并提醒修正,“基本上一次就能搞定”。该系统凭借证照信息自动提取、报告标准化生成等功能,实现全流程线上化审核,将原本漫长的技术评审时长压缩至一小时内,审批效率提升95%以上,关键信息提醒率超99%。截至目前,已顺利办结58件相关许可事项,零差错、高效率的服务获得企业广泛好评。

湖北省药品监督管理局相关负责人表示,这场改革既降低了企业制度性办事成本,又推动监管服务向“智慧赋能”跨越,下一步将总结安陆等试点地区的成功经验并全省推广。安陆市市场监管局也将持续优化系统功能,拓展智慧监管应用场景,让改革红利惠及更多市场主体,为医药产业高质量发展注入强劲动力。




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