提升创新高线助推生物医药产业发展

中国食品安全报讯（李飞 记者李甜甜）天津市药监局局长刘桂林就“十四五”期间，市市场监管委在助推生物医药产业集群发展方面，实施得重点举措和取得的成就，回答记者提问。

刘桂介绍，“十四五”时期，全市药监系统围绕落实天津高质量发展“十项行动”，顺应生物医药产业发展规律和趋势，在严守安全底线的同时主动跨前一步，搭平台、建生态、聚产业、促发展，全链条支持、全周期服务，一体塑造创新生态、产业生态、安全生态。

一是创新药物孵育转化实现新突破。会同12部门出台支持创新药高质量发展和高水平安全措施，发布全国首个药物研发研究质量管理指南，建立创新药项目库和全程陪跑服务机制。优化药品补充申请审评审批程序改革试点、生物制品跨境分段生产两项重大改革在天津市先行先试，国内首款原研细胞治疗药品等8个创新药获批上市，3个生物制品获批分段生产。

二是中药传承创新振兴迈出新步伐。联合9部门共建中药传承创新转化公共服务平台，全力支持4个已上市中药大品种二次开发，2个中药新药获批上市，20个医疗机构中药制剂新品种注册备案。牵头九省市共建共用中药配方颗粒质量标准454个，更好满足临床用药需求。

三是高端医疗器械创新引领打开新局面。出台支持高端医疗器械创新发展若干举措，搭建高端医疗器械创新转化产业化公共平台，建立天津高端医疗器械创新研究院，连续举办全国医疗器械创新生态大会，吸引130余家企业落户天津，10个创新医疗器械获批上市，新增二类医疗器械数量同比增加179%。

四是津沽美业共享提升取得新成效。筹建化妆品研发创新转化公共服务平台，打造渤海美湾产业集群。推进化妆品个性化服务和进口多色号多香型产品简化备案试点，3款化妆品新原料纳入国家首批创新服务品种名单，位列全国榜首。五是智慧药监赋能产业发展展现新图景。在全国率先建成疫苗追溯监管平台和医疗器械唯一标识可追溯系统，高质量建设特药追溯体系。中药生产智慧监管获批国家试点，4个智慧监管项目入选国家药监局典型案例。

下一步，天津市市场监管委将深入学习贯彻党的二十届四中全会精神，落实市委、市政府和国家药监局工作部署，为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展、增进人民健康福祉而不懈努力。