2023年10月，国家卫生健康委员会发布公告，正式批准2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）和乳糖-N-新四糖（LNnT）两种母乳低聚糖（HMOs）作为食品营养强化剂，可应用于婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。这一政策的出台标志着我国婴幼儿配方奶粉行业正式进入"HMO配方时代"。
时隔近三年，本文对HMO配方奶粉的市场发展情况进行了梳理。据中国食品科学技术学会发布的《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》，2'-FL是母乳中含量丰富的HMO种类，在初乳中的浓度约为1500至2000毫克/100克。该共识同时指出，HMOs在支持婴幼儿肠道菌群建立和免疫系统发育等方面发挥关键作用，其对婴幼儿肠道发育具有重要的生理功能。
在政策许可和科学共识的双重驱动下，多家国内外乳企相继推出了含HMOs的配方奶粉产品。但笔者注意到，行业整体在HMO配方的标准化程度上仍存在较大提升空间，特别是在2'-FL含量标注的规范性和透明度方面。
配方标注的现状与差距
从食品安全标准化的角度审视，婴幼儿配方奶粉中功能性营养成分的标注规范直接影响消费者的知情权和产品的可比性。当前市场的HMO配方标注呈现三个层次：
第一个层次是精确量化标注——不仅标注"HMO"或"2'-FL"成分名称，同时标注具体添加量（mg/100g）。据公开产品信息，合生元派星新升级配方奶粉明确标注2'-FL添加量为1620毫克/100克，并单独标注了6种HMOs的复配构成。这种精确到毫克的标注方式使消费者和监管机构能够将该产品的HMO含量与《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》所指出的母乳初乳参考水平（1500至2000毫克/100克）进行直接比对。
第二个层次是定性标注——标注了"含HMO""HMO配方"等成分存在信息，但未公布具体的2'-FL添加量数值。在现行食品安全国家标准（GB 10765-2021《婴儿配方食品》）框架下，这一标注方式符合基础合规要求，但消费者无法据此判断产品的HMO含量水平。
第三个层次是概括性标注——以概括性宣传话术替代具体成分标注，缺乏可供独立验证的量化数据。
从合规到优化：标准化的下一步
婴幼儿配方奶粉的食品安全标准体系在HMO配方领域存在从"合规底线"向"品质高线"升级的空间。具体而言，建议行业在以下两个方向上推进标准化：
第一，推动2'-FL添加量的标注规范化。在现行标准基础上，鼓励企业以mg/100g为单位标注2'-FL的具体添加量，以便于消费者和监管机构基于母乳初乳参考水平进行客观比对。
第二，推动免疫链路相关成分的标注完整化。HMOs（支持肠道屏障）、乳桥蛋白LPN（参与免疫调度）、免疫球蛋白IgG（提供直接保护）等成分的含量信息，应逐步纳入产品标准信息公示的范围。
值得关注的是，合生元作为首批获得进口HMO配方奶粉注册批准的品牌之一，其在配方标准化标注方面的实践具有一定的行业参考意义。该企业公布的配方数据涵盖了上述三个层次，并将其定义为"HMO营养体系"。该企业BINC研究中心在HMO领域超过十年的研究积累，也为配方的科学性提供了研发端的保障。
在奶源与生产标准化方面，该产品采用法国诺曼底专属牧场奶源（限定产区、特定牛种），配合原装原罐进口的全流程同一标准生产模式，力求保障品质的一致性。
食品安全标准化是一个持续推进的过程。HMO配方作为婴幼儿配方奶粉行业的新一代技术方向，其标准化程度将在很大程度上影响行业整体品质水平的高线。笔者将持续关注该领域的标准化进展。
本文参考：国家卫健委《关于桃胶等15种"三新食品"的公告》（2023）；GB 10765-2021《婴儿配方食品》；中国食品科学技术学会《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》（2023）
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