河北省三级联动赋能产业创新 政策直达助力企业发展——自贸试验区正定片区分局开展医疗器械“春雨行动”宣贯培训

中国食品安全网讯（史壮志 记者石巍）为持续优化自贸试验区正定片区营商环境，推动医疗器械产业创新成果加速转化落地，精准解决企业注册申报过程中的堵点难点问题，近日，医疗器械审评助企面对面暨临床创新成果转化“春雨行动”宣贯会在正定新区商务中心成功举办。本次活动由河北省医疗器械审评中心、国家医疗器械创新河北服务站、石家庄市市场监督管理局、自贸试验区正定片区分局联合主办，辖区有源、无源及体外诊断试剂医疗器械生产、研发企业负责人及技术骨干参会。

会上，河北省器审中心和石家庄市市场监督管理局对医疗器械“春雨行动”政策进行了全面宣贯，详细介绍政策实施背景、核心举措、运行机制与惠企支持内容，重点推介“春雨行动”创新服务平台，围绕创新项目征集筛选、医工协同对接、重点项目培育、创新产品快速转化等关键环节开展了讲解，引导企业抢抓政策机遇，推动优质科研成果产业化落地。同时，省器审中心专家结合一线审评工作经验，聚焦有源医疗器械注册申报工作，系统梳理产品注册、资料提交等环节高频共性问题，通过典型案例剖析、法规标准解读，明确审评核心要求，指导企业规范研发流程，提高注册申报成功率。

培训现场设置答疑互动环节，专家团队针对企业提出的有源产品注册、技术整改、申报资料完善等实际问题逐一解答，提供可落地的解决方案，切实解决企业研发创新中的现实困惑。

此次培训依托省、市、区三级联动工作机制，立足自贸试验区产业发展定位，紧扣医疗器械企业发展痛点，搭建政企常态化交流平台，打通审评服务、政策落地“最后一公里”，实现审评资源下沉、政策直达企业。下一步，自贸试验区正定片区分局将持续深化精准助企服务，常态化开展政策宣讲、技术帮扶活动，引导辖区医疗器械企业筑牢合规底线、增强创新动能，全力推动片区医疗器械产业高质量发展。