中国食品安全网讯（央金卓嘎 记者邱水英）为进一步贯彻落实《省药监局 省市场监管局关于加强药品监管协同联动的实施意见》的有关要求，近日，湖北省药监局咸宁分局联合咸宁市嘉鱼县市场监管局、嘉鱼县官桥镇市场监管所到嘉鱼县田野高科技产业园开展“证前指导”暨“店小二”走访服务活动。
“店小二”服务团走进湖北神农制药股份有限公司，现场了解企业药品生产质量管理体系建设和证前申报准备工作进展情况，实地查看了企业的固体制剂车间、纯化水系统、空调系统和生产设施设备、质量控制室、留样室及微生物实验室等，随后与企业负责人、生产负责人和质量负责人开展了现场交流。针对湖北神农制药股份有限公司在质量体系建设和药品生产许可申报过程中遇到的疑难问题，服务团工作人员进行了答疑，并对企业药品生产质量体系建设及药品生产许可申报准备工作提出了针对性意见，同时要求企业迅速完成纯化水系统、空调系统和厂房设施设备的验证、确认，并同步开展工艺验证、清洁验证和检验方法确认。
下一步，嘉鱼县市场监管局将持续深化与省药监局咸宁分局协同监管、联动服务机制，立足辖区医药企业发展需求，聚焦药械化生产经营许可、注册申报、符合性检查、变更延续等企业急难愁盼，持续优化靠前服务举措，打造便捷高效的市场准入环境，为嘉鱼医药产业高质量发展保驾护航。
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