四川省南充市加快推进医疗器械唯一标识实施工作

中国食品安全网讯（记者程伯全）今年以来，南充市市场监督管理局紧紧围绕省药监局、省卫生健康委、省医保局相关部署，着力推动医疗器械唯一标识（UDI）在经营使用环节应用，试点探索建立基于UDI的智慧监管系统，工作取得积极成效，相关做法于7月30日在全省药品监管工作座谈会上作交流发言。

狠抓宣传引导，确保思想认识到位。局党组专题学习国家、省文件精神，“一把手”亲自挂帅，研究推进工作。专题协调市卫生健康委、市医保局，达成一致意见。召集相关医疗器械经营企业和医疗机构专题座谈，深刻领会推进实施医疗器械唯一标识工作的重要性和必要性，确保思想认识全面到位，为推进实施工作扫清思想障碍。

狠抓调研论证，确保统筹谋划到位。赴甘肃天水、陇南两地，考察学习医疗器械唯一标识推进工作，扬长避短、借鉴运用，结合实际制定工作方案，为有序推动工作打下了坚实基础。

狠抓程序规范，确保环节控制到位。按照“免费建设、10年免费维护”等原则公开发布《关于遴选南充市医疗器械UDI追溯监管平台建设技术合作方的公告》，严格按照规定开展资格审查和方案评审，根据综合评分确定技术合作方。

狠抓协作配合，确保“三医联动”到位。联合卫生健康、医保部门出台《南充市推进医疗器械唯一标识工作实施方案》，并召开工作推进会，安排任务、明确责任。技术合作方开展专题培训并印发技术标准要求，确保医疗器械唯一标识工作在医疗、医保、医药领域协同推进。

狠抓试点推进，确保示范引领到位。按照“先试点推进、再全面实施”原则，对全市医疗器械唯一标识工作分两批实施，试点阶段选择了包括经营企业、三方物流企业和医疗机构在内的11家单位。截至目前，南充市医疗器械UDI追溯监管平台已建设完成并上线运行，11家试点单位系统接口改造、数据录入、平台对接等工作正有序推进。