阆中市市场监管局以“五高”工作举措 扎实做好药械妆不良反应监测工作

中国食品安全网讯（王琼 记者程伯全）做好药械妆不良反应监测工作，既是防范化解“药械妆”领域风险隐患的重要措施，更是守护群众用药用械用妆安全的最后一道防线。阆中市市场监督管理局高度重视，积极响应，以“五高”工作举措不断完善监测机制、创新监测方式、提升监测水平，不断强化不良反应（事件）监测预警工作。

召开工作推进会 图片来源：阆中市市场监管局

高站位布局保障监测实效

健全监测机制。定期开展监测工作交流会，做到“早发现、早评估、早报告、早预警、早处理”，消除药械妆不良反应报告漏报、瞒报和不报现象，设立不良反应监测哨点，搭建有效信息交流平台。建强监测队伍。对不良反应监测工作人员进行调整，选派一名既熟悉不良反应报告专业知识、流程，又熟悉各级医疗机构不良反应报告开展情况的专职监测人员，高效地与监测报告人员交流沟通并专业指导不良反应报告工作。创新监测方式。采取“面对面、一对一”的帮教方式，推动企业和医疗机构不良反应预警监测与上报的积极性和有效性。

开展培训 图片来源：阆中市市场监管局

高水平培训提升监测水平

强化防控意识。对不良反应监测上报人员进行法规宣贯，不断增强其依法履行报告的意识和责任，坚持“可疑即报”原则，消除不敢报和不愿报的思想。采取多元化培训模式。针对不同的医疗机构、药械妆一般经营者等不同培训主体，采取“定制款”的培训模式，“量身定制”培训内容，不断提高药械化不良反应监测人员工作能力和业务水平。树立监测标兵，会同南充市卫生健康局，每年印发药械妆安全性监测报告工作情况通报，定期召开全市医疗机构及药械妆经营单位相关人员药械化不良反应监测工作推进会，对全市药械化不良反应监测工作先进集体和先进个人进行表彰，激励先进，形成良性竞争。

发放宣传资料 图片来源：阆中市市场监管局

高能级宣传营造监测氛围

深入群众生活。利用安全用药月、药品科技活动周、医疗器械安全宣传周、化妆品安全科普宣传周、3.15国际消费者权益日等活动，广泛宣传药械妆安全知识，引导公众正确认识不良反应，提高公众参与度，营造良好社会监测氛围。紧盯重点群体。对药械妆经营主体和从业人员加强相关法律法规的宣传，鼓励他们成为不良反应监测工作的宣传员，实现宣传能级效应。加强媒体宣传。对不良反应监测报告相关核实信息通过公众号、相关媒体推送等方式，及时发布不良反应监测数据和消费提示，以宣传矩阵的方式增加宣传效果。

高标准报告发挥监测实效

严把报告质量关。不良反应监测平台上报告的每一例不良反应报告都严格按照审核要求把关。细核报告疑难点。对于重要报告，开展现场核查工作，确保所有不良反应监测报告质量。积极上报不滞留，对可能存在质量问题的药品、医疗器械和化妆品，及时抽样送检，开展调查核实工作。

截至目前，阆中市上报药品不良反应报告972例，其中新的一般报告247例，一般报告591例，严重报告94例，新的严重报告40例，完成率达118.68%。上报医疗器械不良事件269例，其中严重的39例，完成率达85.07%；上报化妆品不良反应78例，完成率达72.22%。

开展检查 图片来源：阆中市市场监管局

高质量联动实现监测合力

将不良反应监测工作与日常监管、专项整治、执法办案紧密结合，与市级相关部门开展联合督导检查，定期向市卫生健康局通报各医疗机构药械妆不良反应监测工作进展，联合市卫生健康局深入医疗机构现场检查指导，对相关问题主体进行行政约谈，今年以来，开展联合检查10次，行政约谈2次，相互支持配合，形成工作合力，有力促进药械妆不良反应监测工作开展。