四川省凉山州市场监管局统筹开展体外诊断检测合规性排查治理工作

2026-06-22 11:57来源：中国食品安全网编辑：袁梦葳

中国食品安全网讯（记者程伯全）近日，为严格落实省级工作部署，规范凉山州医疗机构体外诊断试剂（IVD）采购、储存、使用全链条管理，压实医疗器械使用单位主体责任，防范化解质量安全风险，凉山州市场监督管理局联合卫健、疾控等部门在全州范围内开展体外诊断检测合规性专项排查治理工作。

排查现场图源：凉山州市场监管局

本次排查覆盖凉山州17个县（市）所有具备医学检验资质的医疗机构，包括各级医院、乡镇卫生院、疾控机构、妇幼保健机构等共计405家，重点核查试剂准入资质、采购验收、冷链储存、追溯台账、效期管理等高风险环节。截至目前，累计组织法规宣贯培训40余场次，覆盖机构500余家次，发放宣传资料1000余份；出动执法人员700余人次，实地检查医疗机构332家；全州405家医疗机构全部完成自查自纠，整改各类风险缺陷610条。

针对现场检查发现的储存不规范、台账记录不全等问题，监管部门下达责令整改通知书18份，依法立案查处1起，罚没金额1万元，有效整治体外诊断试剂使用环节各类违法违规行为。同时，通过风险会商、工作调度等方式，统筹调度各县（市）工作进展，强化跨部门协作，推动信息共享、联合监管，形成治理合力。

下一步，凉山州市场监管局将持续紧盯问题整改落实，开展全覆盖“回头看”，实行清单销号管理；加大基层医疗机构、高风险试剂监管力度，保持执法高压态势；常态化开展法规培训与现场指导，健全跨部门协同监管长效机制，持续规范体外诊断试剂全流程管理，全力保障人民群众医疗器械使用安全。