中国食品安全网讯(赵国娴 记者程伯全)为进一步提升辖区医疗机构、零售药店药事管理规范化水平,明晰药品经营、使用全环节监管法定要求,压实经营使用主体责任,有效整治药品追溯录入滞后、处方管理不规范等突出行业问题,防范药械质量安全风险,6月24日,马尔康市市场监督管理局组织开展药品质量监管专题培训会,辖区药店、各级医疗机构从业人员共60余人参会。

培训现场 图源:马尔康市市场监管局
本次培训坚持问题导向、普法赋能,设置三大核心授课模块,兼顾法规理论、实操标准与最新工作部署,内容精准贴合基层经营使用实际痛点。
培训会现场,工作人员围绕《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》开展系统解读,重点剖析法规修订核心条款,清晰划分行政处罚适用情形、容错免责边界与主体追责情形,为从业人员划清经营使用法律红线。

培训现场 图源:马尔康市市场监管局
同时细致解读药品经营质量管理规范(GSP)、药品零售及使用环节现场检查细则,普及处方药与非处方药分类管理要求;针对含麻黄碱类复方制剂、麻精药品、毒性药品等特殊药品,逐项明确采购、储存、销售、登记全流程管控硬性规定,补齐特殊药品管理短板。培训会还集中宣讲国家、四川省、阿坝州市场监管局近期下发工作文件、药械领域专项整治工作方案,细化药品追溯体系全链条录入、上传、留存工作标准,同步解读基层药品监管实操指引,推动上级监管部署落地见效。

培训现场 图源:马尔康市市场监管局
为检验培训实效,会议设置了现场闭卷测评环节,内容涵盖法规条款、特殊药品管理流程、处方审核要点及追溯系统操作规范。60余名参训人员全部参加测试,合格率达98%。测评结果显示,参训人员对法规理解和实际操作能力均有显著提升。
此次培训结合辖区日常监管典型问题以案释法,针对追溯信息录入不及时、处方审核留存不到位等高频隐患,逐项明确整改标准与长效管理措施,现场答疑化解从业人员经营困惑。参训人员纷纷表示,本次培训内容详实、指导性强,有效厘清日常经营管理模糊环节。下一步,马尔康市市场监管局将以本次培训为抓手,持续强化药械经营使用常态化指导,加大日常巡查与问题整改跟踪力度,持续规范辖区药械经营使用行为,牢牢守住群众用药用械安全底线。




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