成都多方签署合规合作备忘录 携手赋能医药产业高质量发展

中国食品安全网讯（记者程伯全）2026年5月21日，成都市市场监管执法总队与成都天府国际生物城多家医药企业、成都高新区生物产业联合会共同签署《合规体系建设合作备忘录》，标志着成都市在医药产业合规治理领域探索“政府指导、行业引导、企业主体”协同共治机制迈出重要一步。

 签约仪式现场   图源：成都市市场监管执法总队

此次签约是成都市市场监管部门践行服务型执法理念、助力“立园满园”企业培育与“蓉品出海”发展的创新举措，旨在推动企业从“被动合规”向“主动合规”转变，从源头上消除违法隐患，营造公平竞争、规范有序的医药市场环境。

政企协同，构建合规建设新机制。根据备忘录约定，三方将围绕医药企业合规治理的重点领域开展系统化合作。执法总队将从药品宣传与商业推广合规、学术交流管理与风险防范、药品价格行为规范、经销商管理及制度设计、商业秘密保护能力建设等方面，为企业提供政策指导与合规性建议，采用柔性执法、精准指导相结合的方式，在监管过程中主动提供合规咨询、流程指引等服务，帮助企业及时纠正不规范行为，避免违法风险。

同时，针对企业产品出海需求，执法总队将协作相关职能部门解读境外市场监管政策、出海合规要求、国际医药贸易规则等相关内容，为“蓉品出海”提供政策支撑。

行业赋能，搭建合规服务新平台。天府国际生物城是成都生物医药产业核心承载地，依托高新区+双流合作共建，承载创新药、高端医疗器械、合成生物等核心赛道，是全市生物医药产业建圈强链的主阵地与龙头园区。成都天府国际生物城管委会和高新区生物产业联合会作为丙方，将充分发挥桥梁纽带作用。由生物城药监服务团队组织制定或完善行业合规操作指引、风险防控清单等自律规范，定期组织开展合规专题培训、研讨交流、案例分享等活动，提升行业合规意识与管理能力。同时，搭建出海资源对接平台，收集境外医药市场合规动态与准入要求，联合执法总队开展出海合规专题解读，帮助企业应对境外合规风险。

企业主责，筑牢合规管理根基。签约企业作为合规体系建设的责任主体，将主动参照适用法律法规、监管要求及行业合规指引，持续开展合规风险识别、评估与整改，建立健全覆盖全业务、全流程的合规管理制度、组织架构与运行机制，配备必要资源保障合规管理体系的有效实施与持续改进，培育企业合规文化。

多方联动，形成共治共享格局。备忘录明确，三方将建立常态化沟通机制，定期召开线下合规专题会议，研究重点难点问题，分享监管政策动态；建立合规风险预警与整改督导机制，针对共性问题和潜在风险开展专题研讨；围绕医药行业合规建设、境外经营监管要求等主题开展联合研究，形成可复制、可推广的合规建设经验。

备忘录同时强调，本次合作属自愿合作性质，不构成行政许可、审批或背书行为，执法总队或生物产业联合会提供的意见为政策性、参考性建议，不免除企业依法应承担的主体责任。三方在合作过程中获悉的涉密信息、技术资料及非公开信息，均应严格保密。

成都市市场监管执法总队相关负责人表示，此次签约是落实国家关于药品安全与市场监管法律法规及政策精神的具体实践，是推动服务型执法从理念走向制度化的重要探索。下一步，执法总队将以此次合作为契机，持续深化政企协同共治，助力更多企业建立健全合规体系，为保障人民群众用药安全、推动成都生物医药产业高质量发展和“蓉品出海”作出积极贡献。