重庆市荣昌区市场监管局多措并举全面提升中药制剂质量管理水平

2026-04-23 08:04来源：中国食品安全网编辑：卢妍

中国食品安全网讯（周小兵）今年来，重庆市荣昌区市场监管局多措并举，持续加强中药制剂质量监管，进一步规范医疗机构中药制剂配制行为，保障公众用药安全。

加强约谈通报，提醒告诫明责任。组织全区28家医疗机构分管负责人分片区集体约谈6次，通报中药制剂存在的主要问题，督促各医疗机构切实承担起中药制剂质量安全的第一责任，提高风险防控意识，保障中药制剂质量安全。

开展专项检查，严查重处促规范。今年以来，以“清源”巩固提升行动为抓手，在全区医疗机构内开展中药制剂专项检查行动，对未经批准擅自开展院内制剂加工行为立案查处3起，督促整改风险隐患11个，倒逼医疗机构进一步规范院内制剂加工行为。

优化支持力度，搭建备案登记平台。加大政策优化扶持力度，搭建“市药监局注册处”“市不良反应监测中心”和“医疗机构”院内制剂备案登记平台，实现跨部门数据互通互认，大大缩短了院内制剂备案登记时间和备案登记成本。目前，已帮扶医疗机构申报院内制剂4个。同时，将已备案登记的院内制剂纳入新药注册登记一并推进，将临床创新优势转化为产业发展优势。